Proveedor eficiente y profesional de API veterinarios

Levamisol HCL: la importancia de la pureza quiral en la inmunomodulación

Dec.19,2025

El clorhidrato de levamisol es un API único porque tiene un doble propósito: es un potente antihelmíntico y un inmunomodulador reconocido. Sin embargo, lo más importante que hay que entender sobre el levamisol es que es el isómero L del tetramisol. El isómero D no sólo es ineficaz contra los gusanos, sino que también es significativamente más tóxico para el animal huésped. Por lo tanto, para un profesional senior de control de calidad, el "ensayo" en el COA es secundario a la "rotación óptica específica". Si la rotación está aunque sea un grado fuera del estándar (-124° a -129°), estás viendo un lote que contiene el "veneno" del isómero D y debe ser rechazado inmediatamente.

El proceso de fabricación implica la resolución química del tetramisol racémico utilizando un ácido quiral, normalmente ácido D-tartárico. Este es el paso más sensible de la producción. Si la resolución no es perfecta, el levamisol HCL resultante será "impuro" desde una perspectiva quiral, incluso si el ensayo de HPLC muestra un 99,5%. Siempre busco un método "HPLC quiral" en el expediente del fabricante. La polarimetría simple a menudo no es suficiente para detectar niveles traza del isómero D en un entorno de producción de alto rendimiento. Además, la "Impureza A" (ácido 2-amino-3-fenilpropanoico) es un producto de degradación común que debe limitarse estrictamente, ya que es un marcador del "estrés" que sufrió la molécula durante las fases de resolución y secado.

Desde la perspectiva de la formulación, Levamisol HCL es altamente soluble en agua, lo que lo convierte en el favorito para las preparaciones orales y los polvos solubles en agua. Sin embargo, es bastante sensible al pH alto. En un ambiente alcalino, la sal clorhidrato se convertirá nuevamente en la base de levamisol, que tiene muy baja solubilidad y precipitará fuera de la solución. Esta es una causa común de "sedimentación" en los tanques de medicación a nivel de granja. Los formuladores deben amortiguar cuidadosamente sus productos a un pH de alrededor de 3,0 a 5,0 para mantener la estabilidad. Si un comprador busca una aplicación de "polvo soluble en agua", recomiendo solicitar datos de "estabilidad de reconstitución" en "agua dura" (alto contenido de calcio/magnesio), ya que estos minerales a veces pueden catalizar la precipitación de la base.

En la industria de la acuicultura, el levamisol se utiliza en dosis muy bajas como "inmunoestimulante" para aumentar la resistencia de los peces durante el transporte o antes de la vacunación. Para estas aplicaciones, el "tamaño de partícula" de la API es fundamental. Si los cristales son demasiado grandes, la inclusión de dosis bajas en el alimento no será uniforme, lo que hará que algunos peces reciban una dosis tóxica mientras que otros no reciban nada. Generalmente se prefiere un grado "cristalino fino" con un d90 de menos de 100 micrones para el fresado con avance de alta velocidad. Siempre reviso el "Análisis de tamiz" en el COA para asegurarme de que el material fluya fácilmente a través de los sistemas de pesaje automático de una planta de alimentación moderna.

Los asuntos regulatorios del levamisol se han vuelto más complejos debido a su historial de uso indebido como adulterante en sustancias ilegales. Esto ha llevado a controles más estrictos sobre su movimiento internacional. Un funcionario superior de adquisiciones debe asegurarse de que toda la documentación de "Conozca a su cliente" (KYC) y los "Certificados de usuario final" estén perfectamente en orden para evitar demoras en los puertos de transbordo. He visto envíos legítimos retenidos durante semanas porque la "Descripción del producto" era demasiado vaga. Siempre debe figurar como "Materia prima farmacéutica para uso veterinario únicamente, no para consumo humano" para facilitar el despacho de aduanas.

Estratégicamente, el precio del levamisol HCL está ligado al coste del "ácido D-tartárico" y de los precursores petroquímicos del anillo de imidazotiazol. Debido a que es una "API madura", los márgenes son reducidos, lo que a menudo conduce a "atajos de proceso" en fábricas de bajo costo. Un lote "barato" de levamisol a menudo tiene un tinte "amarillento" distintivo, un signo de degradación oxidativa. Para una solución veterinaria de primera calidad, desea un polvo "Brilliant White" que produzca una solución cristalina. A los ojos de un agricultor o un veterinario, la claridad de la solución es el principal indicador de "Calidad". Si su producto parece "agua sucia", ha perdido la confianza del cliente. Obtener el grado quiral adecuado es la única manera de garantizar tanto la seguridad como la lealtad a la marca.

aprender más

Levamisol HCL: la importancia de la pureza quiral en la inmunomodulación

¿Tiene preguntas sobre Arshine Lifescience?

obtener una cotización

Contáctenos:

Enlace rápido

¡Infórmese!